Maskiningeniør
Projektleder
Projektingeniør
Pharma | Fødevarer | Clean-Tech | Kemi
Projektledelse
- Projektledelse indenfor proces industrien. International projektledelse i Europa, Asien og USA.
- Kontrakthåndtering, projektøkonomi, tillægsordrer, rapportering, stakeholder management
- Planlægning (Gantt plan), portefølgestyring, resursestyring
- URS gennemgang og vurdering
- På meget store projekter kan også tilbydes rollen som pakkeejer.
Projektingeniørydelser
- Projektingeniørarbejde indenfor maskin- og procesindustri.
- Tekniske specifikationer, URS
- Udarbejdelse af P&ID (AutoCAD)
- Komponentspecificering, indkøb, FAT/SAT
- Styringsbeskrivelser til PLC programmering, alarm og interlock lister og instrumentering
- Tegningsgennemgang (design review) samt værkstedsopfølgning
- Risikoanalyse (FMEA, HAZOP), CE mærkning, ATEX
- CIP systemer og rengøringssystemer
- Pharma spraytørring
Kvalitet
- Kvalitetssikring af proces udstyr
- Inspektion i forbindelse med fremstilling på værksteder og hos andre leverandører.
- Slutinspektioner, udførsel og dokumentering af FAT.
- Auditering af underleverandører iht. certificering (ISO 9001)
- Kontrol af svejseprocedurer og svejsecertificeringer
- Materialelister og dokumentation
- NDT, visuel inspektion, overfladekvalitet, penetrant test
Kvalificering
- Kvalificering af procesudstyr til medicinalbranchen
- Design review og design qualification (DQ)
- Kvalitets- og inspektionsplaner (ITP)
- Udarbejdelse og håndtering af den relevante dokumentation i forhold til FAT/SAT/IQ/OQ
- Udførsel af FAT/SAT/IQ/OQ
- Dokumentation af afvigelser og udførsel af korrigerende handlinger
- Dokumentinspektion hos værksted og andre leverandører
GMP
- Design og udvikling af procesudstyr iht GMP
- Udvikling af dokumentationspakke iht God Dokumentations Praksis
- Specificering, indkøb, fremstilling af udstyr i højeste kvalitet i de rigtige materialer og den korrekte dokumentation
- Tjek af tegninger iht GMP og udførsel af design review og DQ imod URS
- Impact assessment til definering af hhv. GMP/GEP
- Installation og kvalificering i renrum. SAT/IQ/OQ
Commissioning
- On-site installation og supervision ydelser
- Commissioning, SAT/IQ/OQ af procesanlæg
- Tjek af procesudstyr ved leverance og installationssupport
- Line walk og udarbejdelse af mangelliste
- Opdatering af dokumentation til "as build"
- Erfaring med HSE, work permits, method statement, LOTO systemer
Projekt & Proces er en konsulentvirksomhed startet i 2024 af Søren Bay Borg.
Jeg har mere end 18 års erfaring med projektledelse indenfor medicinal, miljø og fødevareindustri. I størstedelen af min karriere har jeg arbejdet som projektleder. Jeg har yderligere fungeret som projektdirektør på store projekter med overordnet ansvar for økonomi og kommunikation til styregruppe. Jeg har yderligere i en periode, været teknisk ansvarlig leder af to projektgrupper bestående af projektledere og en kvalitetsafdeling, hvilket har givet mig stor erfaring med samarbejde og kommunikation på tværs af faggrupper og organisationer.
I kraft af mine uddannelser som maskiningeniør og rustfast klejnsmed, har jeg en pragmatisk tilgang til projektledelse og min værkstedserfaring giver mig en naturlig gang på værksteder, hvor jeg fungerer godt som bindeled mellem slutbruger og værksted.
Jeg forstår vigtigheden af, at dokumentationen udføres i samme høje kvalitet som selve
procesudstyret og leveres i samme høje kvalitet som udstyret. Procesudstyr og den tilhørende dokumentation skal leveres i en samlet pakke, da intet procesudstyr er bedre end det medfølgende dokumentation.
Jeg har erfaring med installation, commissioning og kvalificering af procesudstyr, både i Danmark og globalt. Dette omfatter både praktisk idriftsættelse af procesudstyr og styring af kvalificering, validering og tilhørende dokumentationspakke.
Jeg tror på, at kommunikation og troværdighed er nogle af de vigtigste komponenter i et succesfuldt projekt. Derfor kan du regne med at dit projekt er i gode hænder hos Projekt & Proces.
Jeg glæder mig til at høre om Jeres projekt og hvordan jeg kan hjælpe med at gøre Jeres projekt endnu bedre. Tøv endelig ikke med at kontakte mig med store eller små opgaver.
Kontaktinformation
CVR: 44860317
